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创新抗体疗法2期临床结果积极Ultragenyx Pharmaceutical和Mereo BioPharma公司日前宣布，在研疗法setrusumab在治疗成骨不全（OI）患者的2/3期临床试验Orbit的2期部分中，在至少14个月的随访中继续显著减少患者的骨折发生率。中位年化骨折发生率为0。同时，使用setrusumab治疗还在第12个月显著且持续地提高了腰椎的骨密度（BMD）。 年化骨折发生率的减少与BMD的持续增加相关。在12个月的时间点进行的测试表明，使用setrusumab治疗使所有年龄组患者的腰椎BMD平均从基线增加了22%（p<0.0001，n=19），比6个月治疗后观察到14%的增加进一步提高。 研究中未观察到与治疗相关的严重不良事件。报告的不良事件总体上与此前研究中观察到的一致，输注相关事件和头痛被认为是与研究药物相关的最常见不良事件。截至数据截止日期，没有报告与setrusumab相关的过敏反应。更详细的14个月数据将在未来的科学会议上公布。 |
