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百时美施贵宝小分子疗法获FDA加速批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，美国FDA加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Augtyro（repotrectinib）用于治疗局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病、治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法的实体瘤成人和12岁及以上的儿童患者，这些患者的肿瘤为神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性。 该批准主要基于TRIDENT-1试验的结果。TRIDENT-1是一项全球、多中心、单臂、开放标签、多队列的1/2期临床试验，旨在评估Augtyro在局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性（NTRK1/2/3）实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。 上一篇现货型T细胞疗法临床数据亮眼下一篇肿瘤3个月后完全消失 |
