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肿瘤3个月后完全消失今日,UroGen Pharma宣布其3期试验ENVISION的最新积极数据。分析显示,接受该公司在研疗法UGN-102治疗三个月后达到完全缓解(CR)的低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者,在一年后无癌症进展的机率约为82%。UroGen已在今年1月开始向美国FDA滚动提交新药申请(NDA)。公司预计在2024年第三季度完成提交,FDA最早可能在2025年第一季度公布审评结果。根据新闻稿,UGN-102有望成为首个获FDA批准用于LG-IR-NMIBC患者的非手术治疗方案。 |