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康哲引进肾性贫血新药报产康哲引进肾性贫血新药报产。康哲药业从Zydus Lifesciences公司引进的创新药德昔度司他片（原名：德度司他片）的上市申请获NMPA受理。该产品是一款低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），拟用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。在中国开展的III期临床结果显示，与安慰剂相比，德昔度司他片治疗患者第7-9周血红蛋白平均值相对于基线的变化具统计学显著性。此前，该新药已在印度获批上市。 |
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