|
BMS促红剂中国报sNDABMS促红剂中国报sNDA。百时美施贵宝血红细胞成熟剂罗特西普（Reblozyl）新适应症上市申请获CDE受理，推测适应症为“骨髓增生异常综合征（MDS）”。公布在ASCO2023年会上的III期COMMANDS研究数据显示，与重组人促红素组相比，Reblozyl治疗组24周时患者实现摆脱红细胞输注12周（RBC-TI）且平均血红蛋白（Hb）水平增加≥1.5g/dL的比例更高（58.5%vs31.2%，p<0.0001）。此前，该新药已获CDE批准用于治疗β-地中海贫血患者。 上一篇同源康抗耐药肿瘤药获批临床下一篇康泰脊髓灰质炎疫苗报产 |
