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罗氏乳腺癌抑制剂优先审评罗氏乳腺癌抑制剂优先审评。罗氏PI3Kα抑制剂GDC-0077(inavolisib)获CDE拟纳入优先审评,适应症为:联合哌柏西利和内分泌疗法治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。在Ⅲ期临床(INAVO120)中,与哌柏西利+氟维司群方案相比,inavolisib组合疗法显著提高了患者无进展生存期(15.0个月vs7.3个月),并将疾病进展或死亡风险降低57%。此前,CDE已将该新药纳入突破性治疗品种。 |
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罗氏乳腺癌抑制剂优先审评罗氏乳腺癌抑制剂优先审评。罗氏PI3Kα抑制剂GDC-0077(inavolisib)获CDE拟纳入优先审评,适应症为:联合哌柏西利和内分泌疗法治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。在Ⅲ期临床(INAVO120)中,与哌柏西利+氟维司群方案相比,inavolisib组合疗法显著提高了患者无进展生存期(15.0个月vs7.3个月),并将疾病进展或死亡风险降低57%。此前,CDE已将该新药纳入突破性治疗品种。 |