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曙方引进DMD新药报产曙方引进DMD新药报产。曙方医药引进创新类固醇药物vamorolone口服混悬液(AGAMREE®)的上市许可申请(NDA)获CDE受理,用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。在IIb期临床中,vamorolone的疗效与强的松相比达到非劣效标准;而且并未发现vamorolone在骨骼健康生物标志与线性生长上有负面的影响。今年2月中旬,这款罕见病新药已被CDE纳入优先审评。 上一篇曙方引进DMD新药报产下一篇靖因siRNA药物启动临床 |
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曙方引进DMD新药报产曙方引进DMD新药报产。曙方医药引进创新类固醇药物vamorolone口服混悬液(AGAMREE®)的上市许可申请(NDA)获CDE受理,用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。在IIb期临床中,vamorolone的疗效与强的松相比达到非劣效标准;而且并未发现vamorolone在骨骼健康生物标志与线性生长上有负面的影响。今年2月中旬,这款罕见病新药已被CDE纳入优先审评。 上一篇曙方引进DMD新药报产下一篇靖因siRNA药物启动临床 |