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辉瑞血液瘤双抗拟纳入优先审评辉瑞血液瘤双抗拟纳入优先审评。辉瑞制药CD3/BCMA双抗Elranatamab(PF-06863135,Elrexfio)获CDE拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少三种治疗(蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。在II期研究MagnetisMM-3中,elranatamab在这类难治性患者中经盲法独立中央审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)达到61.0%,有56.1%患者实现非常好的部分缓解(VGPR)或更佳缓解。 |