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百济神州PD-1获批美国上市百济神州PD-1获批美国上市。百济神州PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)获FDA批准上市,这是该新药的首个美国上市许可,用于单药治疗既往接受过一线标准化疗、不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。在Ⅲ期RATIONALE 302临床中,替雷利珠单抗在ITT人群的中位总生存期达8.6个月,降低死亡风险超过30%。在中国,该疗法已有12个适应症获批。 |
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百济神州PD-1获批美国上市百济神州PD-1获批美国上市。百济神州PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)获FDA批准上市,这是该新药的首个美国上市许可,用于单药治疗既往接受过一线标准化疗、不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。在Ⅲ期RATIONALE 302临床中,替雷利珠单抗在ITT人群的中位总生存期达8.6个月,降低死亡风险超过30%。在中国,该疗法已有12个适应症获批。 |