|
嘉和引进肿瘤抑制剂报新NDA嘉和引进肿瘤抑制剂报新NDA。嘉和生物与G1 Therapeutics开发的CDK4/6抑制剂盐酸来罗西利片(lerociclib,GB491)的新适应症上市申请获CDE受理,联合来曲唑用于一线治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。去年3月,国家药监局已受理该产品的中国首个上市申请,与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。 |
|
嘉和引进肿瘤抑制剂报新NDA嘉和引进肿瘤抑制剂报新NDA。嘉和生物与G1 Therapeutics开发的CDK4/6抑制剂盐酸来罗西利片(lerociclib,GB491)的新适应症上市申请获CDE受理,联合来曲唑用于一线治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。去年3月,国家药监局已受理该产品的中国首个上市申请,与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。 |