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科伦广谱抗耐药新药获快速通道资格科伦广谱抗耐药新药获快速通道资格。科伦药业第二代选择性RET抑制剂A400(EP0031,KL590586)获FDA授予的快速通道资格,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。A400对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性,具有克服第一代选择性RET抑制剂耐药的潜力。去年11月,该新药已获得FDA授予治疗RET融合阳性实体瘤的孤儿药资格。值得一提的是,科伦博泰已将该产品在欧美等区域的权益独家授权给Ellipses公司。 |
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科伦广谱抗耐药新药获快速通道资格科伦广谱抗耐药新药获快速通道资格。科伦药业第二代选择性RET抑制剂A400(EP0031,KL590586)获FDA授予的快速通道资格,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。A400对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性,具有克服第一代选择性RET抑制剂耐药的潜力。去年11月,该新药已获得FDA授予治疗RET融合阳性实体瘤的孤儿药资格。值得一提的是,科伦博泰已将该产品在欧美等区域的权益独家授权给Ellipses公司。 |