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泽布替尼获FDA批准新适应症泽布替尼获FDA批准新适应症。百济神州BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）获FDA批准第5项适应症，联合CD20单抗奥妥珠单抗治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。在II期ROSEWOOD研究中，与奥妥珠单抗单药相比，泽布替尼联合治疗提高了患者总缓解率（69.0%vs45.8%，p=0.0012）。去年11月，欧盟已批准泽布替尼用于治疗R/R FL的上市申请。 |
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