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复宏汉霖实体瘤单抗东南亚上市复宏汉霖实体瘤单抗东南亚上市。复宏汉霖宣布,该公司自主研发的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®分别获得泰国和菲律宾药监部门批准上市,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。2020年7月和8月,汉曲优先后获得欧盟委员会与中国药监局批准上市,为首个中国自主研发的中欧双批单抗药物。目前,汉曲优的美国上市许可申请已获得FDA受理,预计将于2024年获批。 |
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