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映恩妇科ADC拟纳入突破性品种映恩妇科ADC拟纳入突破性品种。映恩生物与BioNTech公司合作开发的HER2 ADC药物DB-1303（BNT323）获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。在Ⅰ/Ⅱ期临床中，DB-1303未经确认的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为58.8%和94.1%。此前FDA已授予DB-1303针对子宫内膜癌的突破性疗法认定和快速通道资格。 |
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