|
科伦博泰ADC拟纳入第4项突破性认定科伦博泰ADC拟纳入第4项突破性认定。科伦博泰TROP2靶向ADC创新药SKB264获CDE拟纳入第4项突破性认定,用于治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。此前,该新药已被CDE纳入三项突破性疗法认定:局部晚期或转移性三阴乳腺癌,EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌,以及局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。 |
|
科伦博泰ADC拟纳入第4项突破性认定科伦博泰ADC拟纳入第4项突破性认定。科伦博泰TROP2靶向ADC创新药SKB264获CDE拟纳入第4项突破性认定,用于治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。此前,该新药已被CDE纳入三项突破性疗法认定:局部晚期或转移性三阴乳腺癌,EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌,以及局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。 |