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BMS两款新药拟纳入突破性认定BMS两款新药拟纳入突破性认定。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo（纳武利尤单抗）和CTLA-4抑制剂Yervoy（伊匹木单抗）两款新药获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为，Yervoy联合Opdivo一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌患者（mCRC）。在III期CheckMate-8HW研究中，Opdivo+Yervoy联合治疗较化疗将疾病进展或死亡风险降低79%（HR：0.21；95% CI：0.14-0.32；p<0.0001）。 |
