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科济骨髓瘤CAR-T获批上市科济骨髓瘤CAR-T获批上市。科济药业BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)获国家药监局批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公布于《Haematologica》上的IIT试验结果显示,中位随访为17.4个月时,总缓解率达到87.5%,其中完全缓解率为79.2%。此前,该新药已获FDA和EMA授予孤儿药资格、再生医学先进疗法以及优先药物。 |
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科济骨髓瘤CAR-T获批上市科济骨髓瘤CAR-T获批上市。科济药业BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)获国家药监局批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公布于《Haematologica》上的IIT试验结果显示,中位随访为17.4个月时,总缓解率达到87.5%,其中完全缓解率为79.2%。此前,该新药已获FDA和EMA授予孤儿药资格、再生医学先进疗法以及优先药物。 |