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正大天晴PD-L1单抗新适应症报产正大天晴PD-L1单抗新适应症报产。正大天晴PD-L1抗体贝莫苏拜单抗(TQB2450)的新适应症上市申请获CDE受理。今年2月初,该新药已被CDE纳入优先审评,联合盐酸安罗替尼胶囊用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。目前,TQB2450联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌的首个上市申请正接受CDE审评。 |
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正大天晴PD-L1单抗新适应症报产正大天晴PD-L1单抗新适应症报产。正大天晴PD-L1抗体贝莫苏拜单抗(TQB2450)的新适应症上市申请获CDE受理。今年2月初,该新药已被CDE纳入优先审评,联合盐酸安罗替尼胶囊用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。目前,TQB2450联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌的首个上市申请正接受CDE审评。 |