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安徽海森引进长效PCSK9i报IND安徽海森引进长效PCSK9i报IND。海森生物与LIB Therapeutics联合开发的1类生物药lerodalcibep的临床试验申请获CDE受理。lerodalcibep是一款第三代长效PCSK9抑制剂,海森生物拥有该新药在大中华区的开发和商业化独家专有权。去年年底,LIB公司宣布已完成Lerodalcibep(LIB003)用于降低心血管疾病(CVD)患者或无CVD但CVD风险极高患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 的两项III期试验(LIBerate-CVD和LIBerate-HR),预计今年上半年向FDA和欧盟EMA提交上市申请。 |