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传奇BCMA靶向CAR-T获EMA支持扩大适应症传奇BCMA靶向CAR-T获EMA支持扩大适应症。传奇生物靶向BMCA的CAR-T疗法Carvykti（cilta-cel，西达基奥仑赛）获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准扩大适应症范围，纳入既往至少接受过一线治疗（包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂）的复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。在III期CARTITUDE-4研究中，Carvykti二线治疗患者疾病负担得到有效控制，Carvykti单次输注12个月后，PFS率为85%，总生存(OS)率为92%。 |
