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默沙东HIF-2α抑制剂拟纳入优先审评默沙东HIF-2α抑制剂拟纳入优先审评。默沙东“first-in-class” 缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂Belzutifan片获CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为von Hippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。在Ⅱ期临床中,Belzutifan在VHL相关RCC患者中报告的客观缓解率(ORR)为49%(95% CI:36,62),在VHL相关CNS血管母细胞瘤患者的ORR为63%,VHL相关pNET患者的ORR为83%。 |