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信达IGF-1R抗体甲状腺眼病III期研究积极信达IGF-1R抗体甲状腺眼病III期研究积极。信达生物IGF-1R抗体注射液IBI311治疗甲状腺眼病(TED)患者的中国III期研究(RESTORE-1)达到主要终点。与安慰剂相比,IBI311治疗第24周时患者研究眼的眼球突出应答率(研究眼相对于基线突眼度回退≥2mm,且不伴有对侧眼突眼度增加≥2mm的受试者比例)显著更高(85.8%vs3.8%,95%CI:69.8%-93.9%,P<0.0001)。该公司计划尽快向NMPA递交其新药上市申请(NDA)。 |