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曙方引进DMD新药拟纳入优先审评曙方引进DMD新药拟纳入优先审评。曙方医药从Santhera公司引进的罕见病新药vamorolone口服混悬液获CDE拟纳入优先审评,用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。在IIb期临床中,vamorolone的疗效与强的松相比达到非劣效标准;而且并未发现vamorolone在骨骼健康生物标志与线性生长上有负面的影响。曙方医药拥有该产品在大中华区开发和商业化的独家权益。 |
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曙方引进DMD新药拟纳入优先审评曙方引进DMD新药拟纳入优先审评。曙方医药从Santhera公司引进的罕见病新药vamorolone口服混悬液获CDE拟纳入优先审评,用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。在IIb期临床中,vamorolone的疗效与强的松相比达到非劣效标准;而且并未发现vamorolone在骨骼健康生物标志与线性生长上有负面的影响。曙方医药拥有该产品在大中华区开发和商业化的独家权益。 |