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百济神州PD-1单抗新适应症报产

百济神州PD-1单抗新适应症报产。百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请(sBLA)获CDE受理,用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期(覆盖新辅助+辅助)治疗。在Ⅲ期RATIONALE 315研究中,与安慰剂联合化疗相比,替雷利珠单抗联合化疗用于新辅助治疗显著提高了MPR(主要病理学缓解)率(56.2%vs15.0%)和pCR(病理学完全缓解)率(40.7%vs5.7%)。

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