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齐鲁雷珠单抗注射液获欧盟批准上市

齐鲁雷珠单抗注射液获欧盟批准上市。齐鲁制药生物类似药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市。该产品原研药为罗氏/诺华的Lucentis(雷珠单抗),用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和DME伴有糖尿病性视网膜病变、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损害等。该品种目前正接受CDE的监管审查,有望成为Lucentis首仿获批上市。

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