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华东医药肾科荧光示踪剂报产华东医药肾科荧光示踪剂报产。华东医药从MediBeacon公司引进的荧光示踪剂瑞美吡嗪注射液(MB-102)上市申请获CDE受理,与同步研发的肾小球滤过率动态监测系统配合使用,以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率。2022年7月,NMPA已受理肾小球滤过率动态监测系统的进口医疗器械注册申请。在美国,MediBeacon已通过药械组合产品申报途径向FDA递交上市申请,有望于2024年上半年获批上市。 |
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