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卫材/渤健Aβ抗体中国获批上市卫材/渤健Aβ抗体中国获批上市。卫材Aβ抗体仑卡奈单抗注射液(lecanemab)获国家药监局批准上市,用于治疗轻度阿尔茨海默症(AD)和AD引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。在III期Clarity AD试验中,lecanemab较安慰剂使患者临床痴呆评分总和(量化痴呆症状的各种严重程度,CDR-SB)下降减少27%,患者大脑中淀粉样蛋白水平显著下降59.1centiloids。2023年7月,FDA已批准lecanemab的加速上市许可转变为完成批准。 |