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益方KRAS G12C抑制剂报产

益方KRAS G12C抑制剂报产。益方生物1类化药格舒瑞昔片(D-1553,Garsorasib)的上市申请获CDE受理,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在I/II期研究中,D-1553确认的客观缓解率(ORR)为40.5%,疾病控制率(DCR)为91.9%,无进展生存期(PFS)达到8.2个月。正大天晴拥有该新药在中国大陆地区的独占性开发、注册、生产和商业化权益。

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