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华东医药引进自免病新药拟纳入优先审评华东医药引进自免病新药拟纳入优先审评。华东医药旗下中美华东从Kiniksa公司引进的IL-1α/IL-1β重组融合蛋白注射用利纳西普（Rilonacept，Arcalyst）获CDE以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。今年11月，该产品用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）的3.1类生物药上市申请已获得CDE受理。 |
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