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AZ/第一三共HER2-ADC中国报胃癌NDAAZ/第一三共HER2-ADC中国报胃癌NDA。第一三共与阿斯利康联合开发的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠单抗的上市申请获国家药监局受理，单药用于三线或以上治疗局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。在DESTINY-Gastric01研究中，德曲妥珠单抗治疗较化疗降低患者死亡风险41%（p=0.0097），两组患者12个月OS率分别为52.1%和28.9%。此前，该新药这一适应症已被CDE纳入优先审评。 |
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