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科伦博泰TROP2-ADC报产科伦博泰TROP2-ADC报产。科伦博泰TROP2靶向ADC创新药注射用SKB264的上市申请获CDE受理,用于治疗至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。今年10月,该新药这一适应症申请已被CDE拟纳入优先审评。值得一提的是,该新药此前已被CDE纳入三项突破性疗法认定:局部晚期或转移性三阴乳腺癌和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌以及局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。 |
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科伦博泰TROP2-ADC报产科伦博泰TROP2-ADC报产。科伦博泰TROP2靶向ADC创新药注射用SKB264的上市申请获CDE受理,用于治疗至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。今年10月,该新药这一适应症申请已被CDE拟纳入优先审评。值得一提的是,该新药此前已被CDE纳入三项突破性疗法认定:局部晚期或转移性三阴乳腺癌和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌以及局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。 |