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和黄Syk抑制剂拟纳入优先审评和黄Syk抑制剂拟纳入优先审评。和黄医药Syk抑制剂醋酸索乐匹尼布片获CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。今年8月,和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗ITP的中国关键III期研究(ESLIM-01)达到主要终点以及所有的次要终点。与安慰剂相比,索乐匹尼布治疗显著提高患者的临床应答率。 |
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和黄Syk抑制剂拟纳入优先审评和黄Syk抑制剂拟纳入优先审评。和黄医药Syk抑制剂醋酸索乐匹尼布片获CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。今年8月,和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗ITP的中国关键III期研究(ESLIM-01)达到主要终点以及所有的次要终点。与安慰剂相比,索乐匹尼布治疗显著提高患者的临床应答率。 |