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君实PD-1单抗出海澳大利亚报产

君实PD-1单抗出海澳大利亚报产。君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗的上市申请获澳大利亚药品管理局(TGA)受理,联合顺铂/吉西他滨一线治疗转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者,以及单药治疗复发性、不可切除或转移性鼻咽癌经治患者。TGA同时授予特瑞普利单抗孤儿药资格。在临床试验JUPITER-02中,特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展或死亡风险降低48%,死亡风险降低37%。

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