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药明巨诺CD19靶向CAR-T拟纳入优先审评药明巨诺CD19靶向CAR-T拟纳入优先审评。药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液获国家药监局拟纳入优先审评,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。在Ⅱ期临床中,瑞基奥仑赛治疗达到81.8%的客观缓解率。该产品此前已获NMPA批准两项适应症,用于治疗既往接受二线或以上治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),以及治疗经过二线或以上系统性治疗的滤泡性淋巴瘤(r/r FL)。 |
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药明巨诺CD19靶向CAR-T拟纳入优先审评药明巨诺CD19靶向CAR-T拟纳入优先审评。药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液获国家药监局拟纳入优先审评,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。在Ⅱ期临床中,瑞基奥仑赛治疗达到81.8%的客观缓解率。该产品此前已获NMPA批准两项适应症,用于治疗既往接受二线或以上治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),以及治疗经过二线或以上系统性治疗的滤泡性淋巴瘤(r/r FL)。 |