Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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亿腾引进心血管创新药报新NDA。亿腾医药从Amarin公司引进的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(Icosapent Ethyl,唯思沛)新适应症上市申请获CDE受理,与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素,合并高甘油三酯血症的成年患者,以预防和降低心血管事件风险(包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗)。此前,该产品已获批用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。