Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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鞍石c-MET抑制剂获批上市。鞍石生物旗下浦润奥生物c-Met抑制剂1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊获国家药监局批准上市,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在Ⅱ期临床中,伯瑞替尼总体缓解率ORR为75%,DCR为96.2%,mDoR为15.9个月。此前,该新药已被CDE纳入突破性治疗品种和优先审评通道。