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曙方引进DMD新药拟纳入突破性治疗品种曙方引进DMD新药拟纳入突破性治疗品种。曙方医药与Santhera公司联合开发的创新类固醇药物vamorolone口服混悬液获CDE拟纳入突破性治疗品种。值得一提的是，今年9月，CDE已将该新药纳入突破性治疗品种，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）患者。在IIb期临床（VISION-DMD）中，vamorolone的疗效与强的松相比达到非劣效标准。FDA已在上个月批准vamorolone上市，用于治疗2岁及以上DMD患者。 |
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