Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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礼来Aβ单抗中国纳入拟优先审评。礼来Aβ单抗Donanemab注射液获CDE拟纳入优先审评，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。今年年初，CDE已将该新药纳入突破性治疗品种。在Ⅲ期TRAILBLAZER-ALZ 2研究中，donanemab治疗组患者的iADRS评分和CDR-SB评分的下降速度分别减缓35%和36%，疾病进展速度延缓40%。在美国，礼来已向FDA递交Donanemab的上市申请，以寻求加速批准。
