Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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阿斯利康PD-L1抗体中国获批新适应症。阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(英飞凡,Imfinzi)获国家药监局批准新适应症,推测本次获批适应症为“胆道癌(BTC)”。在Ⅲ期临床TOPAZ-1中,该新药联合化疗较化疗显著提高患者总生存期(中位OS:12.8个月vs11.5个月)和无进展生存期(中位PFS:7.2个月vs5.7个月),使死亡风险降低20%。此前,该疗法已获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),和非小细胞肺癌(NSCLC)。