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康哲儿童用熊去氧胆酸拟纳入优先审评康哲儿童用熊去氧胆酸拟纳入优先审评。康哲生物申报的「熊去氧胆酸口服混悬液」获CDE以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由拟纳入优先审评,用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎。熊去氧胆酸由Dr. Falk Pharma生产,包含片剂、胶囊、口服混悬剂等剂型,康哲药业此前已在国内独家代理熊去氧胆酸胶囊(商品名为优思弗)。 |
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康哲儿童用熊去氧胆酸拟纳入优先审评康哲儿童用熊去氧胆酸拟纳入优先审评。康哲生物申报的「熊去氧胆酸口服混悬液」获CDE以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由拟纳入优先审评,用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎。熊去氧胆酸由Dr. Falk Pharma生产,包含片剂、胶囊、口服混悬剂等剂型,康哲药业此前已在国内独家代理熊去氧胆酸胶囊(商品名为优思弗)。 |