Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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恒瑞JAK1抑制剂报皮炎NDA。恒瑞口服JAK1抑制剂SHR0302的新适应症上市申请获CDE受理,拟定适应症为“用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中重度特应性皮炎(AD)患者”。SHR0302可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。此前,SHR0302已向CDE递交用于治疗中重度AD和活动性强直性脊柱炎(AS)的两项新药申请。