Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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AZ/第一三共HER2-ADC拟纳入优先审评。第一三共与阿斯利康开发的HER2靶向ADC德曲妥珠单抗（Enhertu，T-DXd）新适应症上市申请获CDE拟纳入优先审评，单药用于三线或以上治疗局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。在DESTINY-Gastric01研究中，T-DXd治疗较化疗降低患者死亡风险41%（p=0.0097），两组患者12个月OS率分别为52.1%和28.9%。
