Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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科伦博泰TROP2-ADC拟纳入优先审评。科伦博泰TROP2-ADC创新药SKB264获CDE拟纳入优先审评,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。值得一提的是,该新药此前已被CDE纳入三项突破性疗法认定:局部晚期或转移性三阴乳腺癌和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌以及局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。