Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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复宏汉霖两款ADC获批临床。复宏汉霖申报的两款1类生物药HLX42和HLX43的临床试验申请分别获得国家药监局默示许可,针对的适应症均为晚期/转移性实体瘤。HLX42是一款靶向EGFR的ADC产品,已在对西妥昔单抗或EGFR TKI耐药的多种CDX/PDX模型中显示出较强的肿瘤抑制活性;与奥希替尼联用具有协同抗肿瘤潜力。HLX43是一款PD-L1靶向ADC药物,在多种PD-L1+ CDX和PDX模型中能诱导肿瘤消退,且安全性良好。