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礼新Claudin 18.2-ADC拟纳入突破性治疗品种

礼新Claudin 18.2-ADC拟纳入突破性治疗品种。礼新医药Claudin 18.2-ADC创新疗法LM-302获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于既往接受过二线及以上系统治疗的Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。LM-302通过特异性靶向Claudin18.2阳性肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内释放毒素载荷,从而杀伤肿瘤细胞。在美国,该新药已获得FDA授予针对胰腺癌,胃癌及胃⻝管交界部癌和胆管癌的三项孤儿药资格。

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