Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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君实PD-1单抗获FDA批准上市。君实生物与Coherus BioSciences合作开发的PD-1单抗Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)获FDA批准上市,联合吉西他滨/顺铂一线治疗晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者,以及单药用于治疗复发或转移性NPC经治患者。Loqtorzi也是FDA批准用以治疗NPC的首个PD-1单抗。在Ⅲ期临床JUPITER-02中,与化疗相比,toripalimab联合化疗使患者疾病进展或死亡风险降低48%。在POLARIS-02研究中,toripalimab用于单药治疗达到20.5%的客观缓解率。