Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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华东医药引进FRα-ADC报产。华东医药旗下中美华东制药与ImmunoGen公司联合开发的FRα-ADC新药索米妥昔单抗注射液(IMGN853、HDM2002)的上市申请获CDE受理,用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。在关键临床(SORAYA)中,IMGN853单药达到确认的客观缓解率为32.4%;中位缓解持续时间为6.9 个月。