Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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轩竹CDK4/6抑制剂新适应症报产。轩竹生物CDK4/6抑制剂1类化药吡罗西尼（birociclib）的上市申请获NMPA受理，单药用于治疗HR+/HER2-的局部晚期或转移性成年乳腺癌经治患者。在临床研究中，吡罗西尼治疗后独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到30.0%。此前，吡罗西尼单药和联合氟维司群治疗晚期乳腺癌的上市申请均已被受理。
