Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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礼来非共价BTK抑制剂拟纳入优先审评。礼来新一代非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Pirtobrutinib片获CDE拟纳入优先审评,单药用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)经治患者。在Ⅰ/Ⅱ期BRUIN临床中,pirtobrutinib在这类难治性患者中达到50%的缓解率,分别有13%与38%的患者达成完全与部分缓解。今年1月,FDA已加速批准Pirtobrutinib(Jaypirca)上市,是首个针对BTK抗性癌症的BTK抑制剂。