Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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阿斯利康AKT抑制剂中国报产。阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib上市申请获CDE受理，推测适应症为“联合Faslodex（氟维司群）治疗内分泌疗法经治、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者”。在国际III期CAPItello-291研究中，这一组合使患者疾病进展或死亡风险降低40%。今年6月，FDA已受理该组合疗法新药申请（NDA）并授予优先审评资格，PDUFA日期为2023年第四季度。
